環(huán)氧乙烷滅菌殘留量整體解決方案---適用于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷的殘留檢測(cè)

  環(huán)氧乙烷是一種氣態(tài)廣譜滅菌劑，它可以殺滅各種微生物，包括細(xì)菌、繁殖體、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期長(zhǎng)、操作簡(jiǎn)單、使用安全、不損害物品、穿透力強(qiáng)、滅菌效果好等特點(diǎn)，目前已廣泛應(yīng)用于臨床。但滅菌物中殘留的環(huán)氧乙烷對(duì)人體有危害。經(jīng)證實(shí)，長(zhǎng)期接觸環(huán)氧乙烷后對(duì)皮膚黏膜有刺激作用，大量吸入可引起急性中毒。同時(shí)，環(huán)氧乙烷是一種烷基化劑，有致癌及細(xì)胞原漿毒作用，因此，對(duì)一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷的測(cè)定，對(duì)于一次性醫(yī)療制品的選用及其質(zhì)量監(jiān)控具有重要指導(dǎo)意義。

  本文采用北京明尼克分析測(cè)試中心提供的頂空氣相色譜對(duì)一次性醫(yī)療制品中的環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行了樣品處理和分析，方法具有操作簡(jiǎn)單，被測(cè)組分和雜質(zhì)能達(dá)到有效分離，靈敏度高、精密度和準(zhǔn)確度較好的特點(diǎn)。

  參照國(guó)標(biāo)GBT14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注冊(cè)器具檢測(cè)方法和GBT16886.7-2015環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)，本方案對(duì)于醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)同樣適用。

 

簡(jiǎn)單方便：只需將頂空放入進(jìn)樣器中，加熱進(jìn)樣分析全部完成。

重現(xiàn)性好：儀器RSD值可小于1.5% （200ppm水中乙醇，N=5）；

提高了靈敏度：不同的加熱時(shí)間、頂空時(shí)間、進(jìn)樣時(shí)間的合理設(shè)定，可提高分析靈敏度，檢測(cè)限水平會(huì)比國(guó)標(biāo)更低。

 



 

 

氣相色譜配置：

FID檢測(cè)器、填充\毛細(xì)柱雙進(jìn)樣口、進(jìn)口及MNK定制色譜柱。

頂空進(jìn)樣器選擇：

12位半自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 和20位全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器。